國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡銷售信息展示的通知

藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕333號

發(fā)布時間：2023-06-20

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：

　　為貫徹落實《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)條款，規(guī)范處方藥網(wǎng)絡銷售信息展示，切實保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、藥品網(wǎng)絡銷售平臺/網(wǎng)站（含應用程序）首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁、平臺商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標簽等信息。

　　二、通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息。

　　三、各級藥品監(jiān)管部門要督促藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)按照上述要求開展整改，并于2023年9月底前完成，確保企業(yè)嚴格按照要求展示處方藥信息。

國家藥監(jiān)局綜合司

2023年6月20日

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單（第一版）》有關(guān)問題的復函

藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕368號

發(fā)布時間：2023-07-10

廣東省藥品監(jiān)督管理局：

　　你局《關(guān)于請明確藥品網(wǎng)絡銷售相關(guān)問題的函》（粵藥監(jiān)藥二業(yè)〔2023〕181號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復如下：

　　一、 《藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單（第一版）》（下稱《清單》）第二項第（二）款“含麻醉藥品口服復方制劑”，具體參照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號）中所列產(chǎn)品名單執(zhí)行。

　　二、 復合包裝產(chǎn)品中包含《清單》中第二項第（四）款所列藥品的單方制劑，應按照禁售清單要求執(zhí)行。如：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝含有單方制劑雌二醇片，屬于《清單》中禁止通過網(wǎng)絡零售的品種。

　　三、 此前已出現(xiàn)的相關(guān)產(chǎn)品網(wǎng)售行為，監(jiān)管部門應當根據(jù)上述要求責令相關(guān)企業(yè)限期整改。逾期不改正的，依法予以處罰。

　　特此函復。

　　國家藥監(jiān)局綜合司

　　2023年7月6日

附：

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知

食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號

發(fā)布時間：2014-06-05

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為進一步遏制含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑的濫用，防止從藥用渠道流失，總局決定對含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑進一步加強管理。現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

　　一、在藥品零售環(huán)節(jié)，本通知附件所列含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍，無醫(yī)師處方嚴禁銷售。

　　二、附件所列含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑的購銷要求，一律按照國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號）的管理規(guī)定執(zhí)行，一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售。

　　三、藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)要提高對含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑濫用危害的認識，切實增強防范意識。必須嚴格執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼賦碼和出入庫“見碼必掃”操作，確保正確核注核銷，及時處理系統(tǒng)預警信息。要加強對下游企業(yè)銷售的管理，電子監(jiān)管預警信息提示收貨企業(yè)核注信息有誤的必須立即暫停供貨、進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)銷售數(shù)量和流向等情況異常應及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告。

　　四、地方各級食品藥品監(jiān)管部門要加強對上述藥品生產(chǎn)和購銷的監(jiān)管，嚴格執(zhí)行本通知和有關(guān)文件的規(guī)定。要加大監(jiān)督檢查力度，除對供銷資格、票據(jù)管理、禁止現(xiàn)金交易、電子監(jiān)管、銷售管理等重點環(huán)節(jié)加強檢查外，還應重視藥品電子監(jiān)管信息的利用，對懷疑銷售到非法渠道的問題必須追查到底。要加強對藥品零售企業(yè)憑處方銷售上述藥品的監(jiān)督檢查，比對核查藥品銷售數(shù)量和留存處方數(shù)量，對不執(zhí)行憑處方銷售的企業(yè)，除按照相關(guān)法規(guī)予以處罰外，還應當取消其處方藥經(jīng)營資格。對違反有關(guān)規(guī)定直接造成上述藥品流入非法渠道的企業(yè)，要依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，涉嫌構(gòu)成犯罪的，要移送公安機關(guān)追究刑事責任。

　　附件：含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑產(chǎn)品名單

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年6月5日

　　附件

　　　　　　　　　　 含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑產(chǎn)品名單

　　1.阿司待因片
　　2.阿司可咖膠囊
　　3.阿司匹林可待因片
　　4.氨酚待因片
　　5.氨酚待因片（II）
　　6.氨酚氫可酮片
　　7.氨酚雙氫可待因片
　　8.復方地酚諾酯片
　　9.復方福爾可定口服溶液
　　10.復方福爾可定糖漿
　　11.復方甘草片
　　12.復方甘草口服溶液
　　13.復方磷酸可待因片
　　14.復方磷酸可待因溶液
　　15.復方磷酸可待因溶液（II）
　　16.復方磷酸可待因口服溶液
　　17.復方磷酸可待因口服溶液（III）
　　18.復方磷酸可待因糖漿
　　19.復方枇杷噴托維林顆粒
　　20.可待因桔梗片
　　21.可愈糖漿
　　22.氯酚待因片
　　23.洛芬待因緩釋片
　　24.洛芬待因片
　　25.萘普待因片
　　26.尿通卡克乃其片
　　27.愈創(chuàng)罌粟待因片
　　28.愈酚待因口服溶液
　　29.愈酚偽麻待因口服溶液
　　30.復方曲馬多片
　　31.氨酚曲馬多片
　　32.氨酚曲馬多膠囊